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我们的客户问得最多的一个问题是，我们会建议他们使用哪种胶囊技术. 胶囊技术主要有两种, 哪些提供肠道保护, 肠溶胶囊是壳胶囊还是肠溶胶囊.
肠溶胶囊和肠溶胶囊都是市售的，两者都声称可以将药物物质输送到小肠中，而不会受到人体胃的恶劣酸性条件的伤害. The main issue with the enteric protection of capsules is the lack of clarity with respect to 在活的有机体内 performance: in vitro capsule performance; can be interpreted several ways at face value and shown to perform adequately, 然而, 在活的有机体内, 这可能不是真的.
为了获得全面的洞察力, 进行崩解试验，每隔30分钟取出胶囊以检查内容物. 在这, 在相同的时间间隔内，对活性胶囊进行GMP符合活细胞计数(VCC)方法的测试. 所有分析均符合欧洲药典的要求，旨在提供比标准崩解试验更深入和详细的数据. 从图片中可以看出, 肠溶包被和肠溶壳胶囊都含有白色, 能自由流动的粉末.
肠壳胶囊
肠溶胶囊
暴露在0.1 m盐酸, 它模拟了人类胃部的酸性环境, 有明显的酸进入肠壳胶囊的迹象, 显而易见的是:
1. 粉末呈深蓝色并结块.
2. 通过VCC分析，原料药活力部分降低*.
与此形成鲜明对比的是, 肠溶胶囊的内容物保持白色, 自由流动的粉末，不减少VCC*.
肠壳胶囊
(明显有酸渗入的迹象)
30分钟
肠溶胶囊
在120分钟的曝光时间, 现在，这两种肠道保护技术之间存在着深刻的差异. 肠溶胶囊内容物的外观和VCC*与测试前保持相同. 然而，以下情况表明酸对肠壳胶囊的灾难性渗透:
1. 内容物已严重凝聚，并被蓝色染料严重染色.
2. 根据下面描述的VCC测量*，大部分活力已经丧失
肠壳胶囊
(酸逐渐渗入的迹象)
120分钟
肠溶胶囊
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